设为首页 加入收藏
首页
省局新闻
市县动态
各地新闻
食品要闻
药品资讯
医疗器械
科学用药
科学饮食
质量公告
依案说法
搜索: 全站搜索 文章 图片 软件 视频 商品 FLASH 产品

TOP

清热暗疮制剂、治感冒颗粒被令修订仿单仿单
    内容摘要:
    【医药网1月8日讯1月5日,CFDA官网别离公布通知布告,决议对清热暗疮制剂非处方药及处方药仿单【不良反映】、【禁忌】和【注意事变】项进行修订,及对治感冒颗粒非处方药仿单【规格】、【禁忌】和【注意】
    正文:
  医药网1月8日讯 1月5日,CFDA官网别离公布通知布告,决议对清热暗疮制剂非处方药及处方药仿单【不良反映】、【禁忌】和【注意事变】项进行修订,及对治感冒颗粒非处方药仿单【规格】、【禁忌】和【注意事变】项进行修订。
 
  通知布告要求,所有清热暗疮制剂出产企业均应依据《药品注册办理措施》等无关划定,根据清热暗疮制剂非处方药仿单修订要乞降清热暗疮制剂处方药仿单修订要求,提出修订仿单的增补申请,于2018年1月31日前报省级食物药品羁系部分存案;所有治感冒颗粒非处方药出产企业均应依据《药品注册办理措施》等无关划定,根据治感冒颗粒非处方药仿单修订要求,提出修订仿单的增补申请,于2018年1月31日前报省级食物药品羁系部分存案。
 
  修订内容触及药品标签的,该当一并进行修订;仿单及标签其余内容该当与原核准内容一致。在增补申请存案之日起出产的药品,不得继续应用原药品仿单。在增补申请存案后6个月内对已出厂的药品仿单及标签予以改换。
 
  在CFDA网站查询“清热暗疮”显示,共有3类产物:别离是清热暗疮丸5张批文,触及5家企业;清热暗疮胶囊5张批文,触及5家企业;清热暗疮片1张批文。查询“治感冒颗粒”显示,仅有1张入口药批文。
 
 
  清热暗疮制剂非处方药
 
  仿单修订要求
 
  一、【不良反映】项应包孕:
 
  腹泻、腹痛、恶心、吐逆、胃不适、皮疹、瘙痒、头晕等。
 
  二、【禁忌】项应包孕:
 
  1.妊妇禁用。
 
  2.脾胃虚寒症见腹痛、喜暖、泄泻者禁用。
 
  3.对本品及所含成份过敏者禁用。
 
  三、【注意事变】项应包孕:
 
  1.忌烟酒、辛辣、清淡及腥发食品。
 
  2.连结面部卫生,切忌以手挤压患处。不宜滥用化妆品及外涂药物,须要时应在医师或药师指示下应用。
 
  3.若有较多脓肿、囊肿、脓疱等侵害者,应去病院就诊。
 
  4.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。
 
  5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指示下服用。
 
  6.哺乳期妇女慎用,且应由医师指示,儿童应在医师指示下服用。
 
  7.服药后呈现胃脘不适,食欲削减,年夜便溏稀者应停服。
 
  8.服药7天症状无缓解,应去病院就诊。
 
  9.严厉按用法用量服用,本品不宜持久服用。
 
  10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
 
  11.本品性状发生转变时禁止应用。
 
  12.儿童必需在成人监护下应用。
 
  13.请将本品放在儿童不克不及接触的处所。
 
  14.如正在应用其余药品,应用本品前请征询医师或药师。
 
  清热暗疮制剂处方药
 
  仿单修订要求
 
  一、【不良反映】项应包孕:
 
  腹泻、腹痛、恶心、吐逆、胃不适、皮疹、瘙痒、头晕等。
 
  二、【禁忌】项应包孕:
 
  1.妊妇禁用。
 
  2.脾胃虚寒症见腹痛、喜暖、泄泻者禁用。
 
  3.对本品及所含成份过敏者禁用。
 
  三、【注意事变】项应包孕:
 
  1.连结面部卫生,切忌以手挤压患处。不宜滥用化妆品及外涂药物。
 
  2.哺乳期妇女慎用。
 
  3.严厉按用法用量服用,本品不宜持久服用。
 
  4.服药后呈现胃脘不适,食欲削减,年夜便溏稀者应停服。
 
  5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
 
  治感冒颗粒非处方药
 
  仿单修订要求
 
  一、【规格】项修订为:
 
  每袋装2克(相称于饮片1.236克,含对乙酰氨基酚240毫克,无水咖啡因50毫克,盐酸那可汀10毫克,马来酸氯苯那敏2毫克)。
 
  二、【禁忌】项修订内容如下:
 
  第1条修订为:“对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸那可汀过敏者禁用。”
 
  三、【注意事变】项修订内容如下:
 
  第3条修订为:“本品含对乙酰氨基酚、无水咖啡因、盐酸那可汀、马来酸氯苯那敏。服用本品时代不得喝酒或含有酒精的饮料;不克不及同时服用与本品成份类似的其余抗伤风药;制止服用咖啡因药品、饮料;对阿司匹林过敏者慎用;肝、肾功效不全者慎用;膀胱颈阻塞、甲状腺功效亢进、青光眼、高血压、呵责吸疾病(如慢性支气管炎、肺气肿、慢性肺疾病、呵责吸短促、呵责吸坚苦)和前列腺瘦小者慎用;妊妇及哺乳期妇女慎用;新生儿、早产儿不宜应用;服药时代不得驾驶机、车、船、从事地面功课、机械功课及操作周详仪器。”

备注:本文章为原创文章,版权属于原创作者,如需要请联系原创作者。
您看到此篇文章时的感受是:
Tags:仿单 暗疮 本品 非处方药 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到: 
上一篇驴皮降税 东阿阿胶1年省600万 会.. 下一篇一致性评估年夜限渐近:受试者办..

评论

我来说两句
帐号: 密码: (新用户注册)
验 证 码:
表 情:
内  容:

相关栏目

最新文章

热门文章

推荐文章

相关文章

重点文章

描述:南昌食监网" src="http://www.fxwyk.com/upload_files/label/1_20170416090452_jn4w1.png" width="88" height="31" border=0> 名称:天天食品网
描述:食品行业网 名称:中华卫生网
描述:理财问析题-理财问题分析投资网! 名称:无穷大投资网
描述: 名称:白来网普及
描述: 名称:信任投资商 -- 田地新闻  -- 农民科技种植技术资讯网
描述: 名称:火星人火花
描述: 名称:好朋友警察
描述: 名称:捍卫神州 -- 强胜火源游戏 -- 游戏技巧新闻网!
描述: 山西食品药品综合资讯网  bbi资讯  食品新闻网  手机门户网  健康卫生网  中国内幕揭秘  唐山监督信息网  晋城新农村  地球信息科学  滨海卫生新闻网  娱乐内幕网  南平食监网  美剧时间表  省政府新闻网  百合花投资  明光足球网  重庆满意度  教育综合网  综艺琅琊榜  长春食药卫生资讯  邯郸百姓网  吉林花草鱼  吉林行业新闻  医疗战线新闻网  中华美容院  播客城市群  南阳千里马