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医械临床实验,获CFDA存案的20家病院名单医疗器械
    内容摘要:
    【医药网2月12日讯客岁8月4日,CFDA公布了“对于征求《医疗器械临床实验机构前提和存案办理措施(征求定见稿)》定见的函”,酝酿多时的医疗器械临床实验机构年夜摊开获严重冲】
    正文:
  医药网2月12日讯 客岁8月4日,CFDA公布了“对于征求《医疗器械临床实验机构前提和存案办理措施(征求定见稿)》定见的函”,酝酿多时的医疗器械临床实验机构年夜摊开获严重冲破。
 
  该措施要求,在海内开展医疗器械临床实验,该当在经由过程天资认定的医疗机构业余规模内进行,对列入需进行临床实验审批目次的第三类医疗器械,该当在经由过程天资认定的三级头等医疗机构业余规模内开展。
 
  随后,CFDA建设了相干的存案办理信息平台,据该平台,截止2018年2月11日,已有20家病院乐成存案,可以开展列入审批方针的第三类医疗器械的临床实验运动。
 

备注:本文章为原创文章,版权属于原创作者,如需要请联系原创作者。
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Tags:医疗器械 临床实验 定见 天资 责任编辑:admin
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