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糖尿病范畴年夜拿诺和诺德 比来压力山年夜胰岛素
    内容摘要:
    【医药网4月28日讯按照财报,诺和诺德2017年发卖支出增速在近5年内初次跌破5%,增速仅为2%,远低于投资人11%的预期。2018岁首年月,诺和诺德又在血友病范畴的紧张标的Ablynx收买战中】
    正文:
  医药网4月28日讯 按照财报,诺和诺德2017年发卖支出增速在近5年内初次跌破5%,增速仅为2%,远低于投资人11%的预期。2018岁首年月,诺和诺德又在血友病范畴的紧张标的Ablynx收买战中败给赛诺菲。可以想见,诺和诺德2018年的事迹增加压力绝后伟大。
 
  2017年岁终才上市的重磅“救星”——索马鲁肽,可否为诺和诺德扳回一城?
 
  仍然称霸糖尿病范畴
 
  诺和诺德2017年发卖支出1117亿丹麦克朗,约合169亿美元。糖尿病范畴发卖支出约137亿美元,占比81%,其次为血友病(9%),生长阻碍及瘦削症范畴发卖支出别离占6%和2%。
 
  2017年诺和诺德各项营业发卖支出占比
  来源:企业年报
 
  2017年寰球降糖药物市场范围约460亿元,胰岛素占约50%,DPP-4i占约25%,GLP-1受体冲动剂占13%,SGLT-2占6%。eva luatePharma预测,到2022年,降糖药市场将成为仅次于抗肿瘤药物的寰球第二年夜药物市场,寰球发卖额可能到达579亿元。
 
  诺和诺德在糖尿病药物范畴始终是稳坐第一把交椅,其糖尿病药物发卖事迹远当先于排在第二位的赛诺菲。
 
  糖尿病药物范畴TOP5企业糖尿病营业发卖支出(亿美元)
  数据来源:各企业年报
 
  1.发力长效胰岛素
 
  胰岛素始终是诺和诺德的支柱产物。2017年,诺和诺德的胰岛素产物给其带来了95亿美元以上的发卖支出,占公司糖尿病营业支出的7成以上。
 
  跟着药物的更新换代,第三代胰岛素以其更好的心理曲线拟互助用及更高的安全性上风,成为胰岛素市场的支流。赛诺菲的Lantus(来得时®,甘精胰岛素)自2000年上市以来,一起高歌大进,在2014年到达了84.3亿美元的发卖峰值。诺和诺德在开发第三代长效胰岛素方面,始终不敌赛诺菲。2005年推出的长效胰岛素Levemir(地特胰岛素),在2015年到达了27亿美元的发卖峰值后开始下滑,至今尚未推出一款可与来得时®匹敌的长效胰岛素。
 
  这个颓势可能将在不久后得以旋转,在来得时遭到生物相似药重创发卖额疾速萎缩的同时,诺和诺德加码长效胰岛素市场。代号为DEVOTE的头仇家临床研讨证明,诺和诺德新开发的长效胰岛素——德谷胰岛素(Tresiba,2013年获EMA核准,2015年获FDA核准)具备血汗管安全性,且比拟甘精胰岛素低血糖危害更小。
 
  第三代长效胰岛素次要种类发卖额(亿美元)
  注:Lantus:甘精胰岛素;Levemir:地特胰岛素;Tresiba:德谷胰岛素;Toujeo:超长效甘精胰岛素;Basaglar:甘精胰岛素。
 
  数据来源:各企业年报
 
  2.锁定GLP-1范畴第一
 
  诺和诺德擅长年夜分子药物的开发,天然不会放过在GLP-1受体冲动剂范畴开疆辟土的时机。
 
  诺和诺德的Victoza(利拉鲁肽®)是寰球第2个上市的GLP-1,2017年发卖额到达35亿美元,位居GLP-1受体冲动剂降糖药物发卖榜首,增加率达18%,仍处于疾速发展阶段。
 
  而在利拉鲁肽之后,接踵上市的3款一周一次的GLP-1(阿斯利康的缓释艾塞那肽、GSK的阿必鲁泰和礼来的度拉鲁肽均未撼动诺和诺德利拉鲁肽在GLP-1市场的主导职位地方。
 
  GLP-1受体冲动剂降糖药物信息
  数据来源:各企业年报,海通证券
 
  2017年岁尾,诺和诺德的一周一次长效GLP-1索马鲁肽乐成得到FDA核准上市。头仇家的SUSTAIN临床实验数据显示,索马鲁肽无在降糖和减重方面均明显优于度拉鲁肽、西格列汀、甘精胰岛素或缓释艾塞那肽,并证明索马鲁肽具备血汗管获益。这一实验成果,确立了索马鲁肽在GLP-1种别中的主导职位地方。此外,口服索马鲁肽今朝已进入3期临床阶段,一旦上市,将会是对诺和诺德越发无力的增补。
 
  可以估计,索马鲁肽在上市后将迅速抢占市场份额,其的最强竞争敌手——2017年发卖额翻倍的度拉鲁肽,发卖额增速可能会年夜幅放缓。
 
  索马鲁肽上市后预期
  来源:诺和诺德官网
 
  已往几年,依附胰岛素类降糖药安身于糖尿病医治范畴的诺和诺德,面临其余GLP-1及DPP-4i对诺和诺德糖尿病药物市场的夹攻,接连祭出利拉鲁肽和索马鲁肽两款重磅GLP-1受体冲动剂组合拳,锁定了GLP-1范畴第一的位置,而且逐渐拉开与赛诺菲、礼来之间的差距。毫无疑难,将来5年诺和诺德仍然稳坐糖尿病范畴市场的霸主。
 
  中国市场孝敬10%发卖额
 
  从发卖区域来看,北美发卖额依然盘踞最年夜比例(52%),跨越其余所有地域发卖支出的总和。2017年诺和诺德的产物在中国市场发卖占比到达10%,年增加率为6%,跨越诺和诺德总支出增速(2.3%)。中国的糖尿病药物市场处于疾速成长期,是以中国市场是诺和诺德十分存眷的紧张市场。
 
  注:AAMEO指非洲、除中日韩以外的亚洲、中东、环承平洋地域的市场
 
  数据来源:企业年报
 
  中康CMH数据显示,2016年海内胰岛素市场约莫有200亿元范围,诺和诺德市场份额占6成。第一代胰岛素在中国市场已逐渐被裁减,第二、三代胰岛素占中国市场的9成以上。诺和诺德在二代及三代胰岛素市场的占比均在60%摆布。
 
  2016年第二代及第三代胰岛素各外企市场占比
  数据来源:中康CMH
 
  诺和诺德第二代人胰岛素诺和灵®在寰球各个区域的发卖额均鄙人滑,2017年寰球发卖支出为15.27亿美元,此中中国的发卖孝敬比例最高,到达31%。比拟发财国度市场,中国市场约莫有5年摆布的滞后,二代胰岛素依然盘踞中国胰岛素市场的主导职位地方。不外,这也象征着第三代胰岛素在中国市场将会有更年夜的开发后劲。
 
  诺和诺德人胰岛素寰球各地域发卖孝敬比
  注:AAMEO指非洲、除中日韩以外的亚洲、中东、环承平洋地域的市场
 
  数据来源:企业年报
 
  2017年9月,诺和诺德的长效胰岛素,德谷胰岛素获CFDA核准进入中国市场,而近期公然的一项在中国进行的BEGIN ONCE头仇家临床实验数据表白,德谷胰岛素在降糖后果方面非劣效于甘精胰岛素。并且比拟于甘精胰岛素,德谷胰岛素医治达标且无低血糖的患者比例显著更高、低血糖事宜发生率更低。这一临床实验成果无疑将增进德谷胰岛素在中国市场的发卖及推广。
 
  今朝,中国GLP-1受体冲动剂市场,仅利拉鲁肽、艾塞那肽以及国产的贝那鲁肽等3个上市产物。其余外企的GLP-1尚未在海内开展上市注册。艾塞那肽在降糖和减重后果、血汗管获益等方面均不迭诺和诺德的利拉鲁肽。国产贝那鲁肽是一日三次的打针剂,用药频率高的缺陷限定了其使用。2017年,利拉鲁肽经由过程构和以410元/支的价格进入国度医保目次,提价幅度到达40%以上。截至今朝,利拉鲁肽的海内仿造厂家仅杭州九源和深圳翰宇2家拿来临床批件。短期内,诺和诺德的利拉鲁肽照旧中国GLP-1市场的No.1。然则,海内GLP-1新药研发也很火热。豪森的聚乙二醇洛塞那肽(一周一次)曾经得到了优审和特审资历,进入上市申请的审评行列步队,估计本年内会有审评成果。
 
  诺和诺德的“近忧”
 
  只管在糖尿病范畴一骑绝尘,稳如泰山,但公司近几年的支出增速始终下滑,进入了成长的瓶颈期。2017年诺和诺德(根据各发卖地域本地钱币计较)年增加率仅为2.3%,是近5年最低增速。
 
  诺和诺德近5年发卖支出(亿美元)及增速
  数据来源:企业年报
 
  从患者端看,2017年诺和诺德产物笼罩的患者人数开始呈现下滑。
 
  诺和诺德产物笼罩患者数目(估测值,单元:百万人)
  数据来源:企业年报
 
  诺和诺德的年报里到处都泄漏着企业的危急意识。诺和诺德很是清晰,只管现阶段诺和诺德在降糖药物范畴的当先职位地方绝对安定,然则糖尿病范畴仍存在着许多未知足的医疗需要,也就象征着依然另有很年夜的市场后劲有待发掘。一旦这部门后劲市场被竞争者争先占领,诺和诺德的现有职位地方将会遭到很年夜的威逼。
 
  糖尿病患者的“1/2纪律”:存在许多未知足的需要
  来源:企业年报
 
  除了市场竞争之外,来自于市场羁系者的提价压力也让诺和诺德开始焦炙。2016年诺和诺德新任CEO上任,曾经采纳一系列节制老本的办法,例如裁人、紧缩行政用度等。
 
  在研发投入方面,诺和诺德也是慎之又慎,近几年的投入用度及占比不升反降。药企巨擘们不停加码研发投入,诺和诺德则显得相称另类。
 
  近5年诺和诺德研发投入用度及占比
  数据来源:企业年报
 
  诺和诺德的通知布告泄漏,公司估计2018年的发卖支出增速预期仅为2%-5%。也就是说,索马鲁肽只管占尽各方上风,但在上市第一年也难以挽回诺和诺德增速(低于5%)的颓势,2018年的诺和诺德可能会过得有些“愁闷”。
 
  本钱回报率直逼90%
 
  PharmaceuticalExecutive公布的第十六版行业年度审计陈诉显示(可以加链接),2016年诺和诺德以资产回报率(42%)、本钱回报率(82%)居寰球上市的制药公司榜首。2017年的年报数据显示,诺和诺德本钱回报率高达87.5%。
 
  除了生物药利润率程度偏高,且重磅(年发卖额跨越10亿美元)产物比力多的缘故原由以外,诺和诺德聚焦在糖尿病范畴,可以或许充实阐扬产物的品牌效应和范围效应,对糖尿病范畴的投入产出效力很是高。并且,诺和诺德经由过程GLP-1类药物将营业延长至其余瘦削症及血汗管等其余品类,可以或许分管不少的老本和危害,也是其本钱回报率很是高的缘故原由之一。
 
  从1923年景立之初,诺和诺德就开始专一于糖尿病医治药物的开发。一个自力的个别尚且很难做到一辈子对峙专一一件事,一个遍布寰球100多个国度、领有4.2万员工的年夜型跨国药企,能做到如许的对峙,绝非易事。多年依托糖尿病营业而成长,诺和诺德每一步都走得很是扎实和谨严,但彷佛还没有带来糖尿病营业以外的惊喜。现实上,诺和诺德很早就开始战略结构血友病、生长阻碍等范畴。在血友病范畴的紧张标的Ablynx被赛诺菲收买之后,诺和诺德的CEO回应,“只管咱们收买掉败,但也不会转变咱们的战略和决计。”实在,诺和诺德曾经开始在改变,只是短少一个契机。

备注:本文章为原创文章,版权属于原创作者,如需要请联系原创作者。
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