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2017年第七期国度医疗器械品质通知布告公布   10家企业2个种类12批口罩类产物分歧格口罩
    内容摘要:
    【本报北京讯 (记者马艳红) 4月11日,国度食物药品羁系总局公布2017年第七期国度医疗器械品质通知布告,发布医用防护口罩、医用内科口罩2个种类78批产物的品质监视抽检成果。此中,】
    正文:
        本报北京讯  (记者马艳红)  4月11日,国度食物药品羁系总局公布2017年第七期国度医疗器械品质通知布告,发布医用防护口罩、医用内科口罩2个种类78批产物的品质监视抽检成果。此中,被抽检名目不切合尺度划定的医疗器械产物,触及10家医疗器械出产企业的2个种类12批。被抽检名目全体切合尺度划定的医疗器械产物,触及34家医疗器械出产企业的2个种类66批。

        被抽检名目不切合尺度划定的医用防护口罩触及3家企业4批产物,详细为:江西3L医用成品集团株式会社出产的2批医用防护口罩、天津市远航工贸成长有限公司出产的1批一次性医用防护口罩,相干产物密合性不切合尺度划定;新乡市华西卫材有限公司出产的1批医用防护口罩,其过滤效力、密合性不切合尺度划定。

        被抽检名目不切合尺度划定的医用内科口罩触及8家企业8批产物,详细为:新乡市华康卫材有限公司、稳健实业(深圳)有限公司、江西3L医用成品集团株式会社、河南省健琪医疗器械有限公司出产的各1批医用内科口罩,相干产物气体互换/压力差(Δp)不切合尺度划定;贵州天使医疗器材有限公司出产的1批医用内科口罩,产物口罩带、气体互换/压力差(Δp)不切合尺度划定;新疆新卫源医疗器械有限公司出产的1批医用内科口罩,其过滤效力、气体互换/压力差(Δp)不切合尺度划定;衡水滨湖新区健康卫生质料厂出产的1批一次性应用医用内科口罩、厦门丽厦医疗科技有限公司出产的1批医用内科口罩,相干产物的过滤效力不切合尺度划定。

        关于上述抽检中发明的不切合尺度划定产物,总局已要求企业地点地食物药品羁系部分对相干企业进行查询拜访处置惩罚。


备注:本文章为原创文章,版权属于原创作者,如需要请联系原创作者。
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Tags:口罩 尺度 产物 内科 责任编辑:admin
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