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本年第八期国度医疗器械品质通知布告公布尺度
    内容摘要:
    【本报北京讯 (记者马艳红) 4月19日,国度食物药品羁系总局公布2017年第八期国度医疗器械品质通知布告,对乳房植入物、手术单共2个种类54批产物的品质监视抽检环境予以通知布告。此】
    正文:
        本报北京讯  (记者马艳红)  4月19日,国度食物药品羁系总局公布2017年第八期国度医疗器械品质通知布告,对乳房植入物、手术单共2个种类54批产物的品质监视抽检环境予以通知布告。此中,被抽检名目不切合尺度划定的医疗器械产物,触及6家医疗器械出产企业的2个种类6批;抽检名目全体切合尺度划定的医疗器械产物,触及39家医疗器械出产企业的2个种类48批。

        被抽检名目不切合尺度划定的产物为1批乳房植入物和5批手术单。详细为:上海威宁整形成品有限公司出产的1批硅凝胶乳房植入体,其凝胶中D4、D5残留量不切合尺度划定;哈尔滨市天使卫生质料厂、南昌卫材医疗器械有限公司、南昌翔翊医疗器械有限公司、自贡市济生医用器材有限责任公司、南昌益平易近医用卫生质料有限公司等5家企业出产的5批手术单,在相干产物的拉伸强度、胀破强度、无菌等方面不切合尺度划定。


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Tags:医疗器械 尺度 产物 南昌 责任编辑:admin
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